上海市医保部门快速审核支持脑机接口“真创新

脑机接口上市十天纳入医保目录

市医保部门快速审核支持“真创新”，将继续研究脑机接口医疗服务纳入医保支付范围

3月13日，国家药监局网站宣布，正式批准博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，这意味着全球首款侵入式脑机接口医疗器械在中国完成取证，获批上市。

仅过一周时间，上海市医保部门在获取国家医保局发布的脑机接口产品目录与编码后，通过绿色通道快速审核，于3月23日联合卫生健康部门完成发文程序，将该创新产品纳入本市医保医用耗材目录。

近年来，一个个创新药、创新器械在上海首发落地。市医保部门充分发挥医保侧优化营商环境作用，紧扣上海打造“全球创新药械最友好城市”的目标，畅通创新成果从“实验室”到“病床头”的全链条转化路径，以“上海速度”和“上海力度”为生物医药产业高质量发展注入医保动能，推动创新医疗技术加速落地、更快惠及民生。

跑出“上海速度”

脑机接口产品与技术的转化落地，正是市医保部门构建起全周期创新支持体系，让创新成果转化跑出“上海速度”的一个缩影。

在博睿康植入式脑机接口产品获国家药监局批准全球首发上市后，市医保部门第一时间指导企业向国家医保局申请医保医用耗材分类与代码，主动与国家医保局沟通，加快审批流程，同步做好本市全量后台准备工作。

与此同时，市医保部门进一步优化创新药械产品挂网流程，辅导企业梳理清晰的申报路径，脑机接口相关产品于3月24日完成阳光采购平台挂网，为临床入院使用提供高效便捷的保障支撑。

这一高效流程的背后，是市医保部门对脑机接口这一医疗创新领域的长期关注。

自2024年起，市医保部门持续跟进本市多家脑机接口重点企业研发进度、技术特点及产品审批事宜，聚焦企业核心诉求，提前梳理创新医疗器械医保支持政策与办理流程，为企业提供清晰政策预期，以政策靠前发力支撑脑机接口技术加快从实验室走向临床应用。

2024年11月，上海成功完成首例脑机接口产品临床试验植入手术，帮助脊髓损伤患者通过意念控制实现手部抓握，显著改善生活自理能力，成为上海在脑机接口前沿医疗技术领域的重要突破。

这期间，市医保部门一直密切关注脑机接口在医疗机构的临床应用进展，全面梳理脑机接口技术临床应用中的政策衔接等关键问题，主动靠前提供政策指导与服务支撑，以实际行动践行“临床需求在哪里，医保服务就跟进到哪里”的工作导向。

2025年8月，市医保部门又联合卫健委前瞻布局、精准施策，增设3项脑机接口相关医疗服务项目，为前沿医疗技术规范落地搭建政策通道，打通从技术突破走向临床普惠的关键环节。

“我们将继续研究将脑机接口医疗服务纳入医保支付范围，推动创新技术更快落地临床、惠及广大患者。”市医保部门相关负责人说。

激活产业新动能

不止于脑机接口，近年来，市医保部门将创新理念融入医保工作各环节，持续优化医保服务与政策供给，创新支持举措已全面延伸覆盖生物医药产业全领域。

一方面，市医保部门聚焦脑机接口、AI+医药等前沿领域，大力支持“真创新”技术发展，鼓励创新医疗服务尽快落地实施；另一方面，持续优化创新医疗器械医保准入流程，推动创新成果快速转化，让上海科创成果更好服务全国患者。

为加快创新产品应用推广，2022年，市生物医药产业主管部门牵头市卫健委、市医保局、申康中心等部门，建立了支持地产新药入院应用绿色通道的工作机制《上海市生物医药“新优药械”产品目录》。截至2025年底，《目录》已发布7批次，纳入220件产品，产品总销售额逐年提高，促进入院作用明显。

而在创新药方面，2025年本市1类创新药获批上市9个，并列全国第二，1类创新药上市注册申请（NDA）12个。创新器械方面，本市创新医疗器械获批上市9个，位列全国第四；进入国家创新医疗器械特别审查程序24个，位居全国第二。

今年以来，围绕新增国谈创新药，上海已经举办了两次推介会，政府、医院、药企三方代表得以有一个更直接的渠道坐在一起，探讨新产品，共话新机遇。

市医保部门表示，未来将持续深化医保领域改革创新，以更大力度、更实举措支持生物医药前沿领域技术突破和产业发展，推动更多“上海智造”创新医疗技术从实验室走向病床头，为上海建设具有全球影响力的生物医药产业创新高地贡献医保力量，让医保改革创新成果更多更公平惠及广大人民群众。

（来源：解放日报 记者 林子璐）